RA 담당자
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- 회사개요 : 국내 치료용 집속초음파 기기 전문기업
- 모집기간 : 채용시까지
◈ 직무 개요
- 의료기기 국내 인허가 업무 (허가·인증)
- 해외 인허가 준비 및 등록 (FDA, CE 등)
- 제품 기술문서(Technical Documentation) 및 STED 작성
- MFDS 및 해외 규제기관 대응 및 심사 준비
- 팀 내 타 부서 및 외부 협력사와의 협업
- 의료기기 인증 시험 대응
- 표시기재(사용자 매뉴얼, 라벨 등) 작성 및 관리
- 국내외 최신규격동향 모니터링 및 분석
- 해외 인허가 준비 및 등록 (FDA, CE 등)
- 제품 기술문서(Technical Documentation) 및 STED 작성
- MFDS 및 해외 규제기관 대응 및 심사 준비
- 팀 내 타 부서 및 외부 협력사와의 협업
- 의료기기 인증 시험 대응
- 표시기재(사용자 매뉴얼, 라벨 등) 작성 및 관리
- 국내외 최신규격동향 모니터링 및 분석
◈ 경력 요건
- 의료기기 인허가 업무 경력 3년 이상
- 의료기기법, GMP, MFDS 가이드라인에 대한 이해
- 기술문서 작성 및 관리능력
- 의료기기법, GMP, MFDS 가이드라인에 대한 이해
- 기술문서 작성 및 관리능력
◈ 제출 서류 및 기타
- 국문 이력서 및 자기소개서
◈ 담당 컨설턴트
- 박혜림 / 02-2016-6633 / [email protected]
`25.07.28(updated. `25.07.28)