하나의 의약품이나 의료기기가 탄생하기까지

 시장조사 > 기획 > 연구 > 개발 > 인증 > 생산 > 유통·판매 

7단계를 거치게 됩니다.

오늘은 각 공정별로 어떤 직무가 관여하게 되는지를 알아보도록 하겠습니다 :)

 1단계, 시장조사 

팔리는 제품을 만드는 것은 모든 바이오·제약기업의 목표입니다.

타깃 소비자가 무엇을 원하는지, 마케팅이 얼마나 효과적일지

명확한 목표를파악하는 것에서 모든 제품은 시작됩니다.

관련 직무 : 기획/마케팅

 2단계, 기획 

1단계를 바탕으로 고객의 니즈에 맞는 제품을 기획합니다.

기획팀을 따로 만드는 기업도 있지만

연구소 주요 인원들이 모여 프로젝트 형식으로 함께 제품을 기획하는 기업도 있습니다.

2단계에서는 영업·CS직원들의 이야기를 귀 담아 듣는 것이 중요합니다.

그들의 코멘트와 피드백 하나하나가 곧 소비자의 목소리가 되기때문입니다.

관련 직무 : 기획/R&D(연구개발)

 3단계, 연구 

혁신적인 기술은 하루아침에 탄생하는 것이 아닙니다.

시장과 소비자의 요구에 부합하는 신제품을 개발하고 기존 제품보다 더 나은 제품을 위한

지속적인 개선으로 기술경쟁력을 높이는 것이 R&D 부서의 몫이라고 할 수 있습니다.

관련 직무 : R&D(연구개발)

 4단계, 개발 

제품의 기획과 연구 기술을 조화시켜 상용가능한 제품을 만드는 것이 개발 단계입니다.

의료기기의 경우 전자, 기구, 전산 등으로 세분화하여 업무를 담당합니다.

3,4단계는 목적이 비슷한 단계이기 때문에 함께 진행하는 기업도 있습니다.

관련 직무 : 전자/기구/전산/R&D

 5단계, 인증 

바이오·제약 업계에서 만드는 제품들은 인체에 밀접하게 닿는 의료기기나

직접 섭취하는 의약품이므로 까다로운 인증절차를 거치게 됩니다.

글로벌하게 판매될 의약품과 의료기기는 해외에서도 인증을 받아야합니다.

각 나라의 규정과 특허를 꼼꼼히 살펴서 인증과 허가를 받는 매우 중요한 단계입니다.

관련 직무 : RA(인허가)/QA(품질보증)/인증

 6단계, 생산 

인증이 끝나면 양산화 준비가 완료됩니다.

구매팀에서 부품이나 원료를 구매하면 본격적인 생산을 하게 되지요.

생산 단계에서는 장비가 불량없이 잘 돌아가는지, 이물질이 들어가지는 않는지,

효율적인 공정으로 돌아가고 있는지를 꼼꼼히 관리해야 합니다.

품질관리는 원자재부터 제품 출고까지의 품질을 담당합니다.

관련 직무 : 생산/제조/구매/생산/QC(품질관리)

 7단계, 유통·판매 

생산이 완료된 제품은 유통과정을 거쳐 일반 소비자 또는 전문가에게 판매됩니다.

특히 전문의약품이나 의료기기의 경우 의사나 약사 등 전문가를 대상으로 판매하기 때문에

원리나 효능에 대해 세세히 알고 있어야 합니다.

의약품의 경우 각종 리베이트 등의 온상지가 되기 쉽기때문에

법무 전문가 등으로 구성된 컴플라이언스 팀을 두는 곳도 있습니다.

관련 직무 : 해외영업/국내영업/영업 컨설팅/영업 마케팅/CS/임상/컴플라이언스