세포치료제 QA팀장

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  • 회사개요 : 국내 대규모 제약회사
  • 모집기간 : 채용시까지
직무 개요
- QMS(변경관리, 일탈, CAPA) 운영 및 관리 총괄
- 내부/외부 Audit 관리 총괄 (자율점검, 공급업체 평가, 서비스업체 평가) 
- 생산/분석장비 Qualification(DQ, IQ, OQ, PQ)/밸리데이션(APV, PV, CV, MV, CSV) 관리 전략 검토 및 총괄
- SOP 제/개정 검토, 문서 관리, 제조기록서 검토 및 승인 총괄
- 생산설비/분석장비 교정 및 제조소 유틸리티 유지보수 및 예방점검 활동 검토
- QC 출하시험, 안정성 시험, Lab 이벤트, OOS 검토 및 총괄
- 해외 GMP 제조소(인도네시아) 생산 기술이전 및 GMP 허가 Maste plan 관리 총괄

경력 요건
- 학사 학위 이상 (생물학, 생명공학 및 바이오 관련 전공)
- 세포치료제 QA 경력 10년 이상

◈ 우대 사항
- 세포치료제 밸리데이션, 공무/EM 관리 유경험자
- 영어 능통자
- GMP 인허가 유경험자

제출 서류 및 기타
- 국문 이력서 및 자기소개서

담당 컨설턴트
- 김현주 / 02-2016-6645 / [email protected]
`25.07.30(updated. `25.07.30)

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